CG Pharma

Sicherheit mit System.

 

 

Die CG empfiehlt sich als Partner pharmazeutischer Hersteller, weil jeder Schritt unserer Prozessketten auf die hohen Anforderungen der Pharmaindustrie ausgerichtet ist. 

 

 

 

Das beginnt mit unseren Produktionskapazitäten, die auf Reinraumbedingungen der Klassen C und D zurückgreifen können und damit auf eine Herstellung nach GMP / AMG §13-Zertifikat. Außerdem liegt der Produktion pharmazeutischer Zusatzstoffe eine kompromisslose Qualitätskontrolle zugrunde – chargenbezogen und nach gemäß den vereinbarten Spezifikationen.

Eine hohe Versorgungssicherheit können wir dank unserer Einlagerungskapazitäten im Erdtank gewähren. Für die punktgenaue just-in-time Auslieferung steht unsere eigene, speziell auf die Transportbedingungen pharmazeutischer Produkte ausgelegte Fahrzeugflotte zur Verfügung.

Die pharmazeutische Herstellung unterstützen wir mit über 300 Wirk- und Hilfsstoffen – ein kurzer Einblick:

Standard Pharma Portfolio

> 250 Premium Wirk- und Hilfsstoffe

Organische und anorganische Mineralsalze

pH-Regulatoren und Puffer

CG Pharma Produktion | Reinraum Produkt Portfolio

Maßgeschneiderte Bioprozess-Lösungen

CIP-Medien

Wasser für Injektionen

Puffer und Salzlösungen

Reinigungs- und Spülmittel

CG Tailormade – Produkt Konzept auf den Kunden zugeschnitten.

> 50 Premium Wirk- und Hilfsstoffe

Low Endotoxin Qualitäten für parenterale Anwendungen

Kundenindividuell konfigurierbar:

  • Rohstoff
  • Pharmakopöe

Anwendung (injizierbar/nicht injizierbar)

Produktion

 

In unserer Reinraumproduktion setzen wir auf ein perfektes Zusammenspiel von Technologie und Mensch. Die Herstellung pharmazeutischer Medien bedient sich einer technischen Ausstattung, die höchsten Ansprüchen genügt. Abhängig vom herzustellenden Medium können Chargengrößen von bis zu 5.000 Litern in Edelstahl bzw. PVDF Ansatzkesseln hergestellt werden. Validierte Herstellprozesse ermöglichen eine homogene und reproduzierbare Qualität für jede hergestellte Einzelcharge.

Lager

 

Unser modernes Lager für pharmazeutische Ausgangsstoffe und Produkte folgt ebenfalls unseren generellen Anforderungen an höchste Qualitätsstandards. Das qualifizierte GMP Lager ist über ein automatisches Transportsystem direkt mit dem Produktionsbereich verbunden. Damit gewährleisten wir für unsere Produkte durchgängig kontrollierte Umgebungsbedingungen. Es ermöglicht mit 3.200 Paletten-Stellplätzen, einem 30 Kubikmeter fassender Erdtank für flüssige Medien und der eigenen Füllstation für Tankwagen die just-in-time Lieferung bei unseren Kunden.

Distribution


Für die internationale Warenverteilung, ob zu Land, auf der Schiene, mit dem Schiff oder per Luftfracht, arbeiten wir seit vielen Jahren mit zugelassenen Spediteuren und Vertriebspartnern zusammen. Bei regionalen Aufgabestellungen überzeugen wir mit höchstmöglicher Flexibilität und Just-in-time Belieferung mit unserer eigenen Fahrzeugflotte. Vom Kleinstgebinde bis zum Tankwagen werden unsere Kunden an 365 Tagen im Jahr beliefert – zuverlässig, pünktlich und in hoher Qualität.

Unsere Qualitätskontrolle

Service Portfolio – Auszug:

 

  • Multikompendiale physikalische und chemische Prüfungen
  • Endproduktprüfung nach Kundenwunsch
  • Mikrobiologische Untersuchungen
  • Elementarverunreinigungsprüfung (ICP)
  • Stabilitätsprüfung nach ICH Richtlinien*
  • Physikalische & chemische Reinheitsprüfungen
  • TOC Messung

Experten, Services und spezielles Produktportfolio für unsere Kunden aus der:

  • Humanarzneimittel (Generika, Biosimilars, OTC)
  • Veterinärarzneimittel
  • Clinical Nutrition  
  • Impfstoffe
  • Medizinprodukte
  • Biotechnologie
  • Blutplasmafraktionierung
  • Zell & Gentherapie
  • Nephrologie
  • Diagnostik
  • Forschung & Entwicklung
  • Wirkstoffsynthese
  • Pharma Diagnostik
  • Pharma Forschung & Entwicklung
  • Ernährungstherapie

Unsere Experten sind für Sie da: